一般社団法人製剤機械技術学会/JSPME

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概要／沿革

組織図

■ 事業活動

ワークショップ開催一覧

9	第９回ワークショップ
	開催日	２０１９年３月２０日（水）　10：30 ～ 16：30
	場　所	東京都中央区立堀留町区民館　１+２号洋室
	テーマ	「製剤機械の品質リスクマネジメントにおけるハザードリストの活用事例」　―内服固形製剤の製造工程を例として― 【グループ討論のテーマ】V型混合機を事例とした、ハザードリストの作成および展開
	資　料	≫第９回製剤機械技術ワークショップ　開催報告（PDF形式／7.5MB）
8	第８回ワークショップ
	開催日	平成２９年３月１５日
	場　所	日本橋ライフサイエンスビルディング 201大会議室
	テーマ	「構造設備に対するPIC/S GMP要件と品質リスクマネジメント」　―構造設備とエンジニアリング関連文書の対応例（PIC/S分科会）― 　―ハザード整理とリスクアセスメントへの展開例（QRM分科会）―
	資　料	≫第８回ワークショッププログラム・講演要旨
		≫「GMP適合性調査に関する最近の指導状況とPMDAの活動について」独立行政法人医薬品医療機器総合機構品質管理部医薬品品質管理課池山　雄介（PDF／3.0MB）
		≫「PIC/S GMP PartIに対応した構造設備とエンジニアリング関連文書の事例研究報告」株式会社シーキャスト　荻原　健一（PDF／742KB）
		≫「構造設備に対するハザードの整理とリスクアセスメントへの展開手法の提案」株式会社IHIプラントエンジニアリング　中島　充幸（PDF／2.6MB）
		≫ 説明「グループ討論の進め方」前田建設工業株式会社　岡田　真樹（PDF／267KB）
		≫ FTA（篩過機）ハザードリスト改訂10反映（全体）フロイント産業株式会社　大石　博之（PDF／300.3KB）
		≫ FTA（篩過機）ハザードリスト改訂10反映フロイント産業株式会社　大石　博之（PDF／167.4KB）
		≫第８回製剤機械技術ワークショップ　開催報告（PDF形式／1.9MB）
7	第７回ワークショップ
	開催日	平成２７年３月３日
	場　所	きゅりあん（品川区立総合区民会館）　6階　大会議室
	テーマ	「構造設備に対するPIC/S GMPガイドラインの要件整理　―構造設備要件への対応例研究とエンジニアリング文書―」
	資　料	---
6	第６回ワークショップ
	開催日	東京会場：平成２０年１１月２８日大阪会場：平成２０年１２月１２日
	場　所	東京会場：慶應義塾大学薬学部大阪会場：大阪薬業厚生年金基金　薬業年金会館
	テーマ	「原薬製造設備の適格性評価の実際 ―承認申請書記載例（原薬）における設備の例―」
	資　料	≫第６回製剤機械技術ワークショップ　東京会場　参加報告（PDF形式／約1.87MB）
	資　料	≫第６回製剤機械技術ワークショップ　大阪会場　参加報告（PDF形式／約2.56MB）
5	第５回ワークショップ
	開催日	東京会場：平成１９年１１月２日富山会場：平成１９年１１月３０日
	場　所	東京会場：共立薬科大学富山会場：富山薬事会館
	テーマ	「内服固形製剤設備の適格性評価の実際 ―ブリスター充填・包装／ピロー包装設備の例―」
	資　料	≫第５回製剤機械技術ワークショップ　東京会場　参加報告（PDF形式／約3.80MB）
	資　料	≫第５回製剤機械技術ワークショップ　富山会場　参加報告（PDF形式／約3.22MB）
4	適格性評価ワークショップ
	開催日	平成１６年９月１０日
	場　所	東京：共立薬科大学
	資　料	≫適格性評価ワークショップ参加報告（PDF形式／約3.6MB）
3	第３回ワークショップ
	開催日	平成１１年１２月３日
	場　所	千葉：千葉大学　けやき会館大ホール
	備　考	ＢＡＣＰＡＣ　Ｉ及び関連資料集
2	第２回ワークショップ
	開催日	平成１０年１２月４日
	場　所	千葉：千葉大学　けやき会館大ホール
	備　考	ＳＵＰＡＣ－ＭＲ及び関連資料集［付　英文資料］
1	第１回ワークショップ
	開催日	平成９年１２月５日
	場　所	千葉：千葉大学　けやき会館大ホール
	備　考	ＳＵＰＡＣ－ＩＲ及び関連資料集