製剤機械技術学会国際委員会では、海外の著名な先生をお招きし製剤技術ならびに製剤機械に関わる最新のトピックスについてのご講演の企画を行なっております。この度、FDA CDERに新設されたOffice of Pharmaceutical Quality (OPQ)よりDeputy DirectorのDr. Lawrence X. Yu先生をお招きし、連続生産に関わるご講演を頂ける運びとなりました。
　連続生産は、従来のバッチプロセスと比較し開発段階における製剤プロセス設計のスピード化、バッチサイズを含めた製品供給の柔軟性、費用、プロセスの堅牢性等々において利点があるとされ、石油、化学、食品などの他産業では既に導入されています。一方、医薬品産業においては多くの検討が進められ、海外においては既に連続生産での承認事例も見受けられますが、日本国内においては、いまだ十分に導入されていない状況であると思われます。
　今般、FDAにおいて新薬、ジェネリック、バイオ製剤の製品品質に関わる全ての業務の監督権限を持つDr. Lawrence X. Yu先生に、「連続生産に関するご講演」をいただける機会を得ました。ご講演ではバッチ生産と連続生産の基礎的な理解から品質保証に関わるまで、多くの有用な情報を御提供いただけるものと思います。
　直接FDAの要人からご講演頂ける機会は稀であり、本シンポジウムは最新の情報を製剤技術者の立場から伺うことのできる絶好の機会です。また、連続生産の開発は製剤技術、装置技術を含め広範囲に渡ることから、多くの方が関心をもたれておられると存じます。そこで、学会会員の皆様にも講演会にご参加いただきたく、下記の通り御案内申し上げます。

一般社団法人製剤機械技術学会　会　長　草井　章
国際委員会　委員長　　山下　計成