会員の皆様には益々ご清祥のこととお慶び申し上げます。この度、第17回製剤機械技術シンポジウムを11月11日（金）に富山国際会議場(富山市)にて開催することになりました。
今回のテーマは「製剤開発における品質リスクマネジメント」です。新薬の開発現場では、品質リスクマネジメントに基づく体系的な製剤開発の概念であるQuality by Design (QbD)が浸透しつつあり、QbDアプローチによって開発される製剤は増加しています。また、ジェネリック医薬品の開発においても、2018年からcommon technical document (CTD)申請の完全実施が始まります。このような潮流の中、今後の医薬品開発においては、科学的根拠に基づいた製剤設計因子と製剤特性との因果関係の理解や、最適な製造上条件の確立などといった品質リスクマネジメントの概念がますます重視されていくことと思います。そこで、本シンポジウムでは、製剤開発における品質リスクマネジメントについて討議するようなシンポジウムのメインテーマを発想しました。
本講演会では、基調講演として製剤開発における因子間の因果関係の理解や処方最適化技術などについて星薬科大学 髙山幸三教授にご講演いただきます。また、特別講演では、独立行政法人 医薬品医療機器総合機構　小川先生に、CTD申請によってジェネリック医薬品の承認申請がどのように変わるか？といった観点から、当局の見解などについてご講演いただきます。一般講演では、新薬メーカー、ジェネリックメーカーなど、様々な立場で製剤開発の第一線でご活躍されている3人の講師の先生をお迎えし、実際の研究事例などを交えたご講演をお願いしました。パネルディスカッションでは研究者、技術者の皆様が活発な議論や意見交換を交わすことにより、品質リスクマネジメントについての理解が深まることを期待しております。
ご多用の折とは存じますが、万障お繰り合わせの上、ご参加賜りますようご案内申し上げます。

製剤機械技術学会　会長　草井     章
第17回製剤機械技術シンポジウム実行委員会　実行委員長　大貫  義則
協賛　富山薬事研究所