一般社団法人製剤機械技術学会|JSPME
年間スケジュール / SCHEDULE
教育研修会

第13回GMP技術勉強会開催のご案内
一般社団法人製剤機械技術学会
GMP委員会委員長 竹俣 昌利
DB分科会委員長 大坂 昇
 日頃より当学会の活動にご理解とご協力を賜り、感謝申し上げます。
 製剤機械技術学会DB分科会では、構造設備に係るGMPの知見を深めることを目的としてGMP技術勉強会を開催しております。
 今回の勉強会はオンライン講演にて、改正GMP省令にて明記されましたデータ・インテグリティについて、製造設備関連に使われているコンピュータ化システムを例にGMP規制動向への対応を学びます。最初にDB分科会よりデータ・インテグリティの解説を行います。次に、三菱電機株式会社様をお招きして、シーケンサ等のFA 機器におけるFDA21 CFR Part1対応の取組みについて、データ・インテグリティ機能も含めて、解説していただくこととしました。最新情報を含めた意見交換も行えます。
 是非、奮ってご参加いただきますようご案内申し上げます。
テ ー マ :   データ・インテグリティとFDA21 CFR Part 11対応の取組み
講     師 :  

データ・インテグリティについて
GMP委員会/DB分科会 日揮株式会社 大坂 昇

シーケンサ等のFA 機器におけるPart 11対応の取組み
三菱電機株式会社 名古屋製作所 HMIシステム部

 HMIソリューションG:一柳 克正 様

 HMIソリューションG:林  和裕 様

 HMIソフトウエア開発課:金田 悟  様

他(講師調整中)

日     時 :   2022年2月16日(水)15:30〜17:00
Zoomによるオンライン講演
参 加 費 :   無料
内     容 :   1.データ・インテグリティについて (DB分科会大坂)

 データ・インテグリティについてGMP規制要件の概要とコンピュータ化システムに関する留意点を主とした解説。

2.シーケンサ等のFA 機器におけるPart 11対応の取組み (三菱電機株式会社)

 三菱電機FA機器(シーケンサ・表示器・SCADA)におけるFDA21 CFR Part11の要求に対応する各種機能をご紹介。

対 象 者 :   当学会会員において本テーマにご興味がある方
申込方法:  
受付は終了いたしました。
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■申込受付システムへの入り方
   上記「申込受付システムへ」のボタンをクリックして申込受付ページへお入り下さい。

■参加方法
  1. ① 申込受付システムの注意事項を良くお読みになってから、申込受付ページへお進み下さい。
  2. ② 参加申込ページにて必要事項を記入後、「送信内容の確認」をクリックして下さい。
        送信内容に間違いがなければ「送信」をクリックして下さい。
*本情報についてはGMP技術勉強会の参加を確認する以外には使用致しません。
募集締切:   2022年2月2日(水)17:00まで
問合せ先:   一般社団法人製剤機械技術学会 事務局
〒103-0023 東京都中央区日本橋本町2-3-15 共同ビル(新本町)4階
TEL:03-6262-7676 / FAX:03-6262-7677
E-mail:info@seikiken.or.jp
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