① データ・インテグリティについて GMP委員会/DB分科会 日揮株式会社 大坂 昇
② シーケンサ等のFA 機器におけるPart 11対応の取組み 三菱電機株式会社 名古屋製作所 HMIシステム部
HMIソリューションG:一柳 克正 様
HMIソリューションG:林 和裕 様
HMIソフトウエア開発課:金田 悟 様
他(講師調整中)
データ・インテグリティについてGMP規制要件の概要とコンピュータ化システムに関する留意点を主とした解説。
三菱電機FA機器(シーケンサ・表示器・SCADA)におけるFDA21 CFR Part11の要求に対応する各種機能をご紹介。