空調設備・製造用水設備・コンピュータ・建築関連のGMPハードに対して、国内、PIC/S、米国、EU、WHOのGMP規制条文内容の違いについての概要と、WHO GMPの空調設備要件を主とした解説。

① 設計文書　PIC/S GMP ＜Part I＞ 構造設備および設計文書の対応例
構造設備設計に関するポイントと構造設備の対応例や設計文書例の解説。

② PIC/S GMP ＜Part I＞  構造設備対応例 比較研究シート
製造室のレイアウト検討の留意点とケーススタディを含む様々なレイアウトの比較検討例の解説。

③ 設計文書　PIC/S GMP ＜Part Ⅰ＞ 対応の留意点
設計文書に対する要件と留意点と設計文書の情報、適合させるための留意点の解説。