第10回GMP技術勉強会開催のご案内
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製剤機械技術学会DB分科会では、学会ホームページの「ＧＭＰ構造設備要求比較」において、該当法規類の比較を掲示しております。あわせて、ＧＭＰの知見を深めることを目的としてＧＭＰ技術勉強会を年２回開催しております。今回の勉強会は、バイオ医薬品設備基準ASME BPE（Bioprocessing Equipment）について、株式会社フジキンの井上様をお招きして、BPEで示されている基準の位置付けや適切な理解のための留意点等を含めて解説していただくこととしました。ASME BPEは、2019年6月に改訂されましたので、最新情報を含めた意見交換ができる機会です。ぜひご参加いただきますようご案内申し上げます。 |
一般社団法人製剤機械技術学会
ＧＭＰ委員会委員長 竹俣 昌利
ＤＢ分科会委員長 大坂 昇 |
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記 |
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ＧＭＰ技術勉強会テーマ：バイオ医薬品設備基準 ASME BPEへの対応 |
講 師： |
株式会社フジキン バイオ・製造・ファインケミカル部門
常務執行役員 井上 幹夫 様 |
日 時： |
2019年8月6日(火) 15:00 ～ 16:30 |
会 場： |
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参加費： |
無料 |
内 容： |
多くの海外大手製薬企業がURS（ユーザー要求仕様書）にASME BPEを採用していることから、国内の外資系製薬企業においてASME BPE仕様を要求している場合が多くみられる。そのため国内でもASME BPEに関心が高まっている。一方でASME BPEの要求事項が正確に解釈されず、多くの誤解、トラブルが見られるようになってきた。そこで今回は2019年6月に発行された最新版をもとに、ASME BPEに対する理解の深化および、誤解、トラブルについて概説する。 |
対象者： |
事業体会員各社等において本テーマにご興味がある方 |
募集人数： |
30名。なお、応募者が定員を上回った場合、抽選とさせて頂きますので、予めご承知おきください。 |
募集締切： |
2019年7月26日（金）17：00まで |
問合せ先： |
一般社団法人製剤機械技術学会 事務局
〒103-0023 東京都中央区日本橋本町2-3-15 共同ビル（新本町）4階
TEL：03-6262-7676 ／ FAX：03-6262-7677
E-mail： info@seikiken.or.jp |
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| 以 上 |
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GMP技術勉強会
