一般社団法人製剤機械技術学会｜JSPME

委員会公開資料

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定期刊行物(学会誌)

製剤機械技術

ハンドブック

略号・記号集

技術用語辞典

医薬品固形製剤工場

「空調」及び

「製造水」システム

内服固形製剤設備の

適格性評価の実際

—パンコーティ

ング設備の例—

内服固形製剤設備の

適格性評価の実際

—ブリスター充填・

包装/ピロー包装

設備の例—

原薬製造設備の

適格性評価の実際

設備保全における

品質リスクマネジ

メントの事例

—パンコーティ

ング設備の例—

日本における

電子記録・電子署名

利用の手引

内服固形製剤工場

のGMPハード対応に

関するガイドブック

■ 委員会公開資料

※

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PAT委員会成果論文リスト（2012年）　　

（PDF/61.4KB）

IFPACの公開資料（2012年）　（ZIPファイル

SUPACドラフトガイダンス（2013年）　

（PDF/329KB）

「OPEX（Operational Excellence）への旅路」講演会講演要旨集（2012年）　　

「Paediatric Drug Delivery」（2016年）　　

Dr. Lawrence X. Yu先生講演資料（2016年）　　

Dr. Lawrence X. Yu (FDA) 連続生産シンポジウム報告（2016年）　　

（PDF/1.1MB）