一般社団法人製剤機械技術学会

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■ 製剤機械技術学会誌

製剤機械技術学会誌　第111号

Vol.28 No.4 (2019)

目　　次
■ 巻頭言
“洗浄バリデーション特集号”発行にあたって	佐々木次雄	---
■ 洗浄バリデーションの基礎
許容一日曝露量の基本的な考え方	広瀬明彦	[ サマリーを見る ]
規制文書に見る洗浄バリデーションの留意点	竹田守彦	[ サマリーを見る ]
安全性に基づいた残留許容値設定方法	内田圭介	[ サマリーを見る ]
■ 洗浄性向上に向けた技術開発
IBC 洗浄システムにおけるコンテナ形状に起因する残留傾向と洗浄因子	橋本俊太	[ サマリーを見る ]
洗浄バリデーションに対応した医薬品工場向け洗浄剤	唐沢真知子	[ サマリーを見る ]
■ 装置・設備メーカーの洗浄に対する取り組み
定置洗浄のための装置設計	堀田泰宏	[ サマリーを見る ]
PTP 包装設備の洗浄に関する取り組み	桜井謙治	[ サマリーを見る ]
高薬理活性製剤に対応したアイソレータシステムの洗浄バリデーション	谷本和仁	[ サマリーを見る ]
■ 製薬関連企業におけるケーススタディ
CMO における洗浄バリデーションの取り組み	宮嶋勝春	[ サマリーを見る ]
原薬製造設備の洗浄プロセスの設計と洗浄バリデーション	藤浪道彦	[ サマリーを見る ]
多品目少量生産のジェネリック医薬品工場における洗浄バリデーション	吉成輝内野健	[ サマリーを見る ]
アステラスファーマテック株式会社焼津センターの洗浄バリデーションに関する取り組み	森川隆史	[ サマリーを見る ]
バイオ医薬品製造設備の洗浄バリデーション	湯村恭平	[ サマリーを見る ]