より良い品質の医薬品を患者さんに安定供給し続けるため、アステラス製薬はこれまでQbD推進やPAT導入を進めてきたが、更に高度なチャレンジとして生産ビッグデータ活用によるモノづくり技術の向上に取り組んでいる。その具体的な内容と共に工場におけるDXに関する幅広い取り組みを紹介する。