本講演では、2023 年 1 月に引渡し完了した、塩野義製薬株式会社殿向け国産ワクチン工場建設における当社のプロジェクト遂行事例を紹介する。プロジェクトは、製造ライン 2 系列とユーテリティ等の付帯設備を構築するもので、全 6 工事におよぶ大規模案件となった。スピーディーかつシームレスな生産体制の増強に向けて、 31 ヵ月という限られた期間内で、設計着手から全設備のバリデーション完了に至るまでの課題と解決手法を示す。