近年,医薬品の製造において連続生産が注目されている。その期待されるメリットとして必要な量・必要な時期に製造できる,設備の省スペース化及び開発段階から商用生産へのスケールアップの省略等が挙げられる。一方で,基礎知識の理解不足や具体的にイメージしづらい等の課題もある。 本講演では連続生産に関する基礎知識(研究文書やガイドライン),弊社での導入〜商用生産を踏まえた注意点について生産の視点から報告する。