医薬品製造では、連続生産をはじめとする新技術が盛んに開発され、DX・データ活用への期待も高まっています。このような動向を考慮しつつ、講演者らは、低分子医薬品からバイオ医薬品、再生医療製品までを対象に、製造プロセスの設計と運転のための方法論を研究してきました。講演では、固形剤製造を対象とするプロセス設計支援ソフトウェアSoliDecisionも含めて、最新の成果と今後の展望を紹介します。