世界的に医薬品の承認に向けたガイドラインの中で、高品質な製剤を製品ライフサイクルにわたって供給していくための継続的なプロセス改善への要求が高まっており、システムとしてデジタル技術の活用が不可避となっています。しかしながら、医薬品の製造開発において、これまで研究開発のみならず製造プロセスまで踏み込んで幅広い視野に基づいた議論は多くありません。本講演では、バイオ医薬品製造プロセスにおけるデジタル技術について基本的な概念にも触れながら紹介いたします。