データインテグリティ・アップデートとその対応

講演者

講演概要

本年7月にPIC/Sから発出されたDIガイダンスをもって主要ガイダンスのファイナルが出そろった。一方、製薬企業においては一時の混沌とした状況から少しずつ冷静さを取り戻しつつあるが、その取組みの足取りは重い。
本講演ではこれらのアップデートされた内容を解説すると同時にDIガイダンスが求めるポイントとその対応について解説する。